beschikbaar?

TIP: soortgelijke CVs vinden

Project Manager, QA Manager, Validation Manager

Werkervaring interimmanager

GEA Pharma Systems NV – Wommelgem februari 97 / maart 09 Vast dienstverband

Bedrijfsactiviteit:
Ontwerpen, bouwen, testen, installeren, opstarten en valideren van geautomatiseerde roestvrijstalen granulatoren / drogers voor de farmaceutische industrie over de hele wereld.
De systemen omvatten zowel batch als continue processen, beheerd vanuit een PC als HMI, voor manuele of automatische receptensturing en data mangement inclusief reporting, die een PLC aanstuurt voor de machine controle.
De batch processen (machine sizes van 10L tot 1200L) omvatten vacuüm of gravitationele belading (post hoists, IBC’s), droog mengen, natte granulatie (d.m.v. massflow controlled liquid addition gevolgd door VFD controlled mechanical energy input), droging (FBD of one-pot met vacuum, thermal jacket en microgolven), ontlading met milling en CIP, eventueel in omgevingen met explosiegevaar en al dan niet high containment vereisten.
De continue processen (machine sizes van 25kg/u tot 100kg/u) omvatten bovendien loss-in-weight powder dosing and liquid addition systemen.

Functies:
Project Manager (februari 97 / maart 09)
Centrale contactpersoon voor een klant voor een bepaald project.
Projectbeheer op technisch, planmatig en budgettair vlak, vanaf een nieuw contract t.e.m. de oplevering en opvolging tijdens de garantieperiode.
Technisch:
- Vertalen van de contractuele documenten, waaronder de URS, naar interne specificaties voor de verschillende engineeringafdelingen (mechanical, electrical, software), instrumentatie (calibratie, testen) en validatie (IQ, OQ).
- Uitvoeren van de basic engineering door opstellen van het P&ID met bijhorende tagspecificatielijst.
- Faciliteren van het tot stand komen van een General Equipment Arrangement.
- Opstellen van de Functionele Specificatie (FS).
- Opstellen van de Equipment Design Specificatie (EDS).
- Deelname aan HAZOP en FMEA sessies.
- Begeleiden van klanteninspecties en afnames (FAT, SAT).
- Initiatief tot proces optimalisatie en standardisatie van liquid recovery units met AVT/ATS en uitwerken van een volautomatische product- en faseonafhankelijke regelstrategie (*).
- Betrokken bij (de ontwikkeling van) de eerste (**) gecommercialiseerde ConsiGma™, een totaal nieuw type machine: voor continue (i.p.v. batch) granulatie. De machine controls werden ontwikkeld in samenwerking met Reditech engineering.
Planmatig:
- Mee input geven bij het opstellen en bijwerken van de projectplanning door de centrale planningsafdeling.
Budgettair:
- Mee input geven bij het opstellen van een risico-evaluatie en indekking.
- Controle en rapportage van de actuele en voorziene projectsituatie.

Validation Manager (1999 / 2001)
Initiatieven & realisaties:
- Op punt stellen van een master P&ID.
- Rationalisatie en structurering van de machinetest- en calibratieactiviteiten: opstellen van standaard procedures, result sheets en normen.
- Analyse en uitwerken van een concept voor het automatisch genereren van calibratie- en testspecificatiedossiers (CTR) voor de werkvloer, op basis van taglijsten vanuit het P&ID. Sturen van de ontwikkeling van een specifieke VBA softwareapplicatie hiervoor door Ebeca en CADservice.
- Opzetten van een analysesessie over de IQ en OQ validatievereisten in het kader van GAMP4 met Validation in Partnership (UK).
- Opstellen van een validatie strategie i.v.m. kostenverdeling t.o.v. de klant.
- Vormgeven aan een standaard Quality Project Plan (QPP) vanuit een life cycle benadering.
- Invoering van een uniform Acceptance Test Protocol vanuit een life cycle benadering (PreFAT, FAT, DQR & SAT).

QA Manager (2004)
Initiatieven & realisaties:
- Begeleiden van de externe audits door Lloyds Register EMEA voor ISO9001 certificatiecontrole.
- Begeleiden van externe audits door klanten.
- Evaluatie van de implicaties van value chain structuren voor de interne processen.
- Samen werking opzetten met externe consultant (Pro Consult – Edegem) voor de begeleiding van de vooropgestelde mindset-verandering van departementeel naar procesgericht denken en handelen.
- Organisatie van een opleiding voor interne ISO auditoren door Pro Consult.
- Integreren van de machinesoftwareontwikkelingslife-cycle in het recent ingevoerde geïnformatiseerde Quality Management System (QSI) door Innvisstra.
- Interne audits ter controle en verbetering van de bedrijfswerking.
- Aanpassing van het QMS i.v.m. gebruikersvereisten (NCR, CAR, ACI) met Real Software.
- Opzetten van een calibratie- en testpersoneelqualificatiesysteem.
- Organiseren en uitvoeren van een opleiding- en opvolgingsysteem voor calibratie- en testpersoneel.

Werkervaring:

Machine Type End Customer Location
Vactron-150 Pharmacia & Upjohn (Steril S.P.A) Italy
Vactron-1000 Pharmacia & Upjohn (Steril S.P.A) Italy
Gral-75 GlaxoSmithKline S.A. Poland
Vactron-600 Polfa Lodz S.A. Zaklady Farmaceutyczne Poland
Gral-600 GlaxoSmithKline S.A. Poland
Gral-10 GlaxoSmithKline S.A. Poland
Gral-600 Novartis Farma SPA Italy
Gral-600 UCB Pharma Spain
UltimaPro-25 Novartis Pharmaceuticals Corporation USA
Gral-600 Novartis Pharmaceuticals Corporation Italy
Gral-600 Novartis Pharmaceuticals Corporation Italy
UltimaPro-25 Novartis Consumer Health SA Switzerland
Gral-600 Novartis Farma SPA Italy
GralPro-1200 Farmasierra S.A. Spain
Gral-25 Novartis Enterprises Limited UK
Vactron-75 U.C.B. Pharma Belgium
UltimaPro-25 Matsui Corporation (Nichimen) Japan
GralPro-300 Ali Raif Ilaç Sanoyi Anonim Turkey
MPH-600 U.C.B. Pharma Belgium
MPH-150 U.C.B. Pharma Belgium
Gral-10 IBSA Institut Biochimique S.p.A. Italy
Gral-10 Eczacibasi Ilaç Sanayi ve Ticaret A.S. Turkey
UltimaPro-25 PT Konimex Pharmaceutical Laboratories Indonesia
UltimaPro-25 Silanes Laboratorios S.A. DE C.V. Mexico
Gral-1200 UCB Farchim Switzerland
GralPro-600 Solgar Vitamin & Herb Company USA
Gral-150 Mutual Pharmaceutical Co. Inc. USA
Gral-600 Bottu Laboratoire Pharmaceutique Morocco
Gral-600 Saidal spa - Société Filiale Pharmal Algeria
MPH-1200 Qualiphar nv Belgium
GralPro-600 (*) Nicobrand Limited Northern Ireland
Gral-300 Nippon Organon KK Japan
Gral-25 Eon Labs USA
Gral-600 Purepac Pharmaceutical Co. USA
Gral-600 Ilsan Ilac Ve Hammaddeleri Sanayi AS Turkey
Gral-600 Ilsan Ilac Ve Hammaddeleri Sanayi AS Turkey
Gral-25 Laboratorios Alter SA Spain
UltimaGral- 600 Cardinal Health France
UltimaGral-75 Taro Pharmaceutical Industries Ltd Israel
UltimaPro-1200 (*) PT Konimex Pharmaceutical Laboratories Indonesia
UltimaPro-1200 (*) PT Konimex Pharmaceutical Laboratories Indonesia
UltimaPro-75 Schering Aktiengesellschaft Einkauf Technik Germany
UltimaGral-1200 Solvay Pharma France
UltimaGral-1200 Solvay Pharma France
UltimaGral- 600 Sanovel Turkey
UltimaGral-10 Sanovel Turkey
MPH-200 Dr. Nabil Pharmaceutical & Chemical Laboratories Soudan
Gral-300 Dr. Nabil Pharmaceutical & Chemical Laboratories Soudan
UltimaGral-400 Dexcel Ltd. Israel
UltimaPro-300 Red Crescent Society Iran - head office Iran
UltimaGral-300 Novartis Pharma Produktions GmbH Germany
UltimaPro-10 Schering AG Germany
UltimaGral-150 Sanovel Turkey
UltimaPro-600 Silanes Laboratorios S.A. DE C.V. Mexico
UltimaPro-75 Clausen Laboratorios S.A. Uruguay
UltimaGral-75 Ilsan Ilaç Ve Hammaddeleri Sanayi AS Turkey
UltimaGral-600 Fournier France
UltimaPro-75 PDC lab Collette nv Belgium
ConsiGma™-25 (**) GlaxoSmithkline RTP USA
UltimaGral-300 KRKA-farma Zagreb d.d. Croatia
UltimaGral-75 KRKA d.d. - Novo mesto Slovenia
ConsiGma™-25 AstraZeneca R&D Charnwood UK
ConsiGma™-25 (upgrade) GlaxoSmithKline Inc USA

(*) & (**): zie functieomschrijving Project Manager, Technisch aspect



CBR Cement – Brussel januari 93 / september 96 Vast dienstverband

Bedrijfsactiviteit:

Centraal studiebureau voor het ontwerp en de realisatie van nieuwe investeringen en verbouwingen van het productieapparaat in de Belgische cementfabrieken.

Functie:

Werfleider – coördinator
Opvolging en lokaal beheer van de realisatiefase van projecten in de verschillende productiecentra van het Westelijk Bekken (Antoing -Tournai, Mons, Harmignies en Gent).
Het omvat de voorbereidingen tot het opstarten van een bouw- en montagewerf, de coördinatie van alle werfactiviteiten tussen de contractoren onderling alsook met de producerende fabriek, planningcontrole en beheersing, probleemidentificatie en omschrijving, presentatie en integratie van de nieuwe apparatuur in de fabriek tot en met assistentie bij de inbedrijfname.

Werkervaring:

januari 93 / maart 94:
Opstart en ingebruikname van een kleine waterzuiveringsinstallatie met floculatie, coagulatie, bezinking en filtratie voor CBR-Antoing.

maart 93 / februari 94:
Constructie (glijbekistingstechniek, IGABel) en ingebruikname van een 2 x 1500 ton betonnen cementstockagesilo met geautomatiseerde pneumatische voedings- en extractieapparatuur (Ibau-Hamburg) voor CBR-Gent.

februari 94 / augustus 94:
Montage en opstart van een volautomatische inzak-, pallettisatie- en verpakkingsinstallatie (2400 zakken wit cement van 50kg per uur, Möllers-Neu Bekkum) voor CBR-Harmignies.

augustus 94 / september 96:
Constructie, ingebruikname, testen, modificatie en optimalisatie van een installatie voor ontladen, transporteren, stockeren, extractie, doseren, malen en injecteren van alternatieve vaste brandstoffen zoals afvalhout, papier en karton of kunststoffen waaronder PE, PET en rubbers voor de clinkeroven van CBR-Antoing.

november 95 / september 96:
Studie en voorbereiding voor de realisatie van een transport-, stockage- en doseerinstallatie voor alternatieve grondstoffen voor de voeding van het maalatelier te CBR-Antoing.



New Denaeyer Thermal Industries – Willebroek december 89 / december 92 Vast dienstverband

Bedrijfsactiviteit:

Ontwerp, bouw, installatie en opstart van industriële stoomketels voor de papier-, suiker-, chemische en petrochemische industrie in Europa.

Functie:

Projectleider – Contractingenieur
Vertrekkende van het door de technisch-commerciële dienst opgestelde lastenboek en het budget, de uitvoering van een project tot een goed einde brengen volgens een in samenspraak met de klant opgestelde planning en in overeenstemming met de specificaties en de wettelijke voorschriften.
De general engineering wordt bij DTI verzorgd door de projectleider, met het studiebureau.
Voor bijzondere studies worden gespecialiseerde studiebureaus ingeschakeld. (b.v. staalbouw, instrumentatie)
Personeel ter uitbreiding van de projectploeg wordt aangevraagd. (b.v. tekenaars, werfleiders)
Alle randapparatuur wordt door de projectleider via de aankoopdienst aangekocht. (b.v. branders, kranerij, roetblazers, meet- en regelapparatuur)
Voor transport en montagewerken worden met gespecialiseerde bedrijven contracten afgesloten. (b.v. zwaar transport, staalbouw, piping, isolatie, instrumentatie & bekabeling

Werkervaring:

maart 91 / september 92
Stoomketel (30t/u, 64barg, 500°C) voor Südzucker – Löbau (Dresden) met studiebureau IPRO – Braunschweig.

januari 91 / augustus 92
Simultaan procesrestgassen-, waterstofgas- en aardgasgestookte stoomketel (14t/u, 40barg, 252°C) voor het polyethyleen – polypropyleen project Solvay – Antwerpen met studiebureau John Brown – Zoetermeer. Controls samen met Contec – Antwerpen.

oktober 90 / juni 92
Stoomketel (80t/u, 45barg, 400°C) voor de nieuwe suikerraffinaderij W² te Fontenoy.

maart 90 / juli 90
Montage van een rookgaswarmterecuperatiestoomketel
(bouw ketelhuis, zware montage, piping en isolatie) voor glasoven II Bayer – Antwerpen)



Van Hool – Koningshooikt oktober 87 / december 89

Bedrijfsactiviteit:

Bouw van autobussen.

Functie:

Assistent Productiehoofd Busafdeling
Opvolging en realisatie van automatisatieprojecten
- Montage en opstart PLC gestuurde schilderstraat
- Montage en opstart PC beheerde profiel- en platenmagazijn, gekoppeld aan PLC gestuurde rolbrug met bedieningsterminals
- Eigen ontwerp en realisatie modulair paternosteropslagsysteem voor robotlaskalibers (staalconstructie voor 20t nuttige last)
- Studie + voorontwerp automatische busstoelen assemblage

Opleiding interimmanager

2009 Bachelor Bedrijfsbeheer en Accountancy
83/84 – 86/87 Industrieel Ingenieur
Diploma met onderscheiding behaald in de specialiteit Electro-Mechanica, optie energie en productietechnieken K.I.H. De Nayer (St Katelijne Waver)
82/83 Reserve Officier Militaire dienst in Soest
79/80 – 80/81 1ste kandidatuur Toegepaste Wetenschappen Vrije Universiteit Brussel
73/74 – 78/79 Middelbaar Onderwijs Koninklijk Atheneum van Berchem (A-pen)
Industriële Wetenschappen Wiskunde 8u
67/68 – 72/73 Lagere School Leopold III Instituut te Berchem (A-pen)

2009 Cursus bedrijfsbeheer VIABO Antwerpen

Functionel beroepsopleidingen:

Pharmaceutical Validation Mangement Forum Londen 1d ‘98
Validation Support Validation in Partnership Wommelgem 1d’ 98
Actief Leiderschap Centrum voor Productiviteitszorg Wommelgem 2d ‘98
MS-excel 97 voor gevorderden Interlabor TS Antwerpen 4d ‘99
GAMP Concept & Case Studies ISPE Londen 2d ‘00
Single Pot Processing GEA Wommelgem 1d ‘01
GAMP 4 Conference ISPE Amsterdam 2d ‘01
Powerpoint 2000 VDAB Antwerpen 1d ‘02
GMP GEA Wommelgem 1d ‘02
Microwellentechnik Mügge Wommelgem 1d ‘02
Project Management Fangel Projectledelse Kopenhagen 5d ‘03
Interne Auditor ISO 9001 Pro Consult Wommelgem 2d ‘04
Quality-Modellen VIK Wommelgem 1d ‘04
Business Process Mangement Amelior Kortrijk 1d ‘04
Contract Management GEA Wommelgem 1d ‘05
Lotus Notes Advanced GEA Wommelgem 1d ‘05
Containment GEA Wommelgem 1d ‘07
Windows Vista & Office 2007 Twice Wommelgem 1d ‘08
Process Analytical Technology GEA Wommelgem 1d ‘08
GAMP 5 ISPE Kopenhagen 2d ‘08

Cursus “Seminaire de Techniques de Production Industrielle: l’Industrie Cimentière” – Ecole de Commerce Solvay: zelfstudie en team discussie
Basiscursus Cement “Cement Seminar” – Holderbank: zelfstudie en team discussie
Seminarie over speciale lastechnieken “Séminaire Cimenteries” 4d Institut Eutectic+Castolin
Seminarie “Travailler Ensemble” 2d CBR
Seminarie “Process Communication Management” volgens Taibi Kahler 3d Chalude & Associates

Cursus Stoomketeltechnologie, de stoomcyclus, proces en instrumentatie (STI – VVTI)
Cursus Werken met mensen (Motivatie: Maslow & Herzberg)
Cursus Planningsystemen (Gantt, Legpuzzel, Netwerk)

Consultancy interimmanagement a.i. kerncompetenties

Geregeld gebruik van toepassingen in Vista omgeving:
Lotus Notes, MS Office 2007 (Word, Excel, Powerpoint), MS Project en Autocad Lt.
ISO9001 & auditing, farmaceutische GMP & validatie

Talenkennis interimmanager

Talenkennis Lezen Verstaan Spreken Schrijven
Nederlands Frequent vlot zeer goed zeer goed
Frans Frequent vlot zeer goed goed
Engels Frequent vlot goed goed
Duits Frequent vlot matig slecht

 beschikbaar?